Tests diagnostiques avec un kit de test rapide de l'antigène du virus de la variole

Utilisation prévue:

Le kit de test rapide de l'antigène du virus de la variole est utilisé pour détecter qualitativement l'antigène de la variole dans le sang humain entier, l'exsudat de lésion ou les échantillons de croûte.

Principe:

Lorsque l'échantillon est traité et ajouté à l'échantillon,les antigènes du virus de la variole du singe dans l'échantillon interagissent avec le conjugué étiqueté anti-corps du virus de la variole du singe formant des complexes de particules de couleur antigène-anticorpsLes complexes migrent sur la membrane de la nitrocellulose par action capillaire jusqu'à la ligne d'essai, où ils sont capturés par les anticorps monoclonaux anti-virus de la variole du singe.Une ligne de test colorée est visible dans la fenêtre de résultats si des antigènes du virus de la variole de singe sont présents dans l'échantillon et que l'intensité dépend de la quantité d'antigène du virus de la variole de singe.Lorsque les antigènes du virus de la variole de singe ne sont pas présents dans l'échantillon ou sont inférieurs à la limite de détection, il n'y a pas de bande colorée visible dans la ligne de test de l'appareil..Ni les lignes d'essai ni les lignes de contrôle ne sont visibles dans la fenêtre des résultats avant l'application de l'échantillon.

Précautions:

1Ce kit est uniquement destiné au diagnostic in vitro.

2. Pour les professionnels de santé et les professionnels des points de soins.

3Ne touchez pas la zone de réaction de la bande d'essai.

4Veuillez lire toutes les informations de cette notice avant d' effectuer le test.

5Le kit d'essai doit rester dans le sac scellé jusqu'à son utilisation.

6Tout spécimen doit être considéré comme potentiellement dangereux et manipulé de la même manière qu'un agent infectieux.

7Ne pas utiliser après la date de péremption.

8Afin d'éviter des résultats erronés, l'échantillon doit être traité comme indiqué dans la section sur la procédure d'essai.

9Les tests doivent être effectués par du personnel qualifié travaillant dans des laboratoires ou des cliniques certifiés où les échantillons sont prélevés par du personnel médical qualifié.Portez des vêtements de protection tels que des manteaux de laboratoire, des gants jetables et une protection pour les yeux.

10Ne réutilisez pas la cassette d'essai, le tampon d'extraction d'échantillon, le compte-gouttes ou le tampon.

11Le médecin doit interpréter le résultat de l'essai en même temps que les résultats cliniques et les autres résultats des tests de laboratoire.

12. Élimination: Tous les échantillons et le kit utilisé présentent un risque d'infection. La cassette d'essai utilisée doit être jetée conformément aux réglementations fédérales, étatiques et locales.