20 kit CE/13485 NASAL Whitelist de l'antigène IVD de l'essai SARS-CoV-2
Description de produit
REAGEN ce kit est employé pour la détection qualitative in vitro
de l'antigène SARS-CoV-2 dans humain
Échantillons NASAUX d'écouvillon.
Mécanisme de la réaction
Ce kit de REAGEN adopte le principe de détection de la double méthode de sandwich à anticorps. L'attache
la protection de la carte de détection contient l'anticorps monoclonal or-marqué colloïdal I de protéine de la souris N ;
la ligne de détection (ligne de T) de la membrane de nitrocellulose est enduite de la protéine de la souris N monoclonale
anticorps II, ligne de contrôle de qualité (la ligne C) est enduite de l'anticorps d'anti-souris de chèvre.
Les échantillons rassemblés sont traités par l'extrait- échantillon et se sont ajoutés. Pendant l'essai, quand
l'extrait contenant la protéine de N du SARS-CoV-2 est ajouté au trou témoin de la carte d'essai, dessous
l'action de la chromatographie,
mouvements d'échantillon à l'extrémité du papier absorbant et des premières passes
par la protection obligatoire. Le N
la protéine et l'or colloïdal ont marqué des souris la protéine de la source N
anticorps monoclonal que je spécifiquement lie et continue à se déplacer à l'extrémité de papier absorbante. Quand
les mouvements d'échantillon à la ligne de T, le N lié aux protéines à l'anticorps marqué lie spécifiquement au N
l'anticorps monoclonal II de protéine a enduit dans la ligne de T en double mode de sandwich à anticorps, et reste à
la ligne de T ; le liquide restant continue à absorber l'eau les mouvements de papier de fin. Quand il se déplace au
La ligne de C, l'anticorps de protéine de la souris N que j'ai marqué avec de l'or colloïdal lie spécifiquement à la chèvre
anticorps d'anti-souris dans la ligne de C. La ligne de T montre une bande rouge, indiquant cela
le SARS-CoV-2
l'antigène est positif. Aucune matière, que la ligne de T soit colorée ou pas, la ligne de C ne devrait montrer rouge. Si le C
la ligne n'est pas colorée, l'essai est invalide et l'échantillon doit être examiné encore.
Kit Contents, stockage et durée de conservation
Le kit rapide d'essai d'antigène de REAGEN COVID-19 a la capacité pour 20 et 40 déterminations.
La durée de conservation est de 24 mois où le kit est correctement stocké.
REAGEN la sensibilité du kit d'essai était 94,5%, la spécificité était 96,3%, et l'exactitude
était entre 90%-97.0%.
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