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Lieu d'origine | États-Unis |
Nom de marque | REAGEN |
Certification | CE,FDA,ANVISA |
Numéro de modèle | RNS92048B |
REAGEN ce kit est employé pour la détection qualitative in vitro de l'antigène SARS-CoV-2 dans les écouvillons oro-pharyngés humains et les échantillons nasopharyngaux d'écouvillon.
Ce kit de REAGEN adopte le principe de détection de la double méthode de sandwich à anticorps. La protection obligatoire de la carte de détection contient l'anticorps monoclonal or-marqué colloïdal I de protéine de la souris N ; la ligne de détection (ligne de T) de la membrane de nitrocellulose est enduite de l'anticorps monoclonal II, ligne de protéine de la souris N de contrôle de qualité (la ligne C) est enduite de l'anticorps d'anti-souris de chèvre.
Les échantillons rassemblés sont traités par l'extrait- échantillon et se sont ajoutés. Pendant l'essai, quand l'extrait contenant la protéine de N du SARS-CoV-2 est ajouté au trou témoin de la carte d'essai, sous l'action de la chromatographie, l'échantillon se déplace à l'extrémité du papier absorbant et des premières passes par la protection obligatoire. La protéine de N et l'or colloïdal ont marqué des souris l'anticorps monoclonal de protéine de la source N que je spécifiquement lie et continue à se déplacer à l'extrémité de papier absorbante. Quand l'échantillon se déplace à la ligne de T, le N lié aux protéines à l'anticorps marqué lie spécifiquement à l'anticorps monoclonal II de protéine de N enduit dans la ligne de T en double mode de sandwich à anticorps, et aux séjours à la ligne de T ; le liquide restant continue à absorber l'eau les mouvements de papier de fin. Quand il se déplace à la ligne de C, l'anticorps de protéine de la souris N que j'ai marqué avec de l'or colloïdal lie spécifiquement à l'anticorps d'anti-souris de chèvre dans la ligne de C. La ligne de T montre une bande rouge, indiquant que l'antigène SARS-CoV-2 est positif. Aucune matière, que la ligne de T soit colorée ou pas, la ligne de C ne devrait montrer rouge. Si la ligne de C n'est pas colorée, l'essai est invalide et l'échantillon doit être examiné encore.
L'ÉCOUVILLON de kit de l'antigène IVD de REAGEN SARS-CoV-2 a la capacité pour 20 déterminations. La durée de conservation est de 24 mois où le kit est correctement stocké.
Kit Contents | Stockage |
Poche de carte de l'essai COVID-19 (contient 1 déshydratant de x) |
4~30℃ (Sec et foncé) |
Tampon d'extraction témoin | |
Tube d'extraction | |
Écouvillon stérile | |
Manuel |
1. Ce kit est seulement employé pour le diagnostic auxiliaire in vitro et doit être actionné dans l'accord strict avec les instructions.
2. Veuillez vérifier l'intégrité de période et de paquet de validité du kit avant emploi. Si le paquet de la carte d'essai est endommagé ou dépasse la période de validité, il ne peut pas être employé.
3. Doit suivre la période du résultat de détermination et de jugement.
4. On lui recommande de l'employer immédiatement, pour l'usage ancien seulement ; la carte d'essai devrait être examinée d'ici 30 minutes après avoir été pris hors du paquet pour éviter l'exposition prolongée de la carte d'essai à l'air.
5. Le kit peut être stocké à la température ambiante. Prenez garde de l'humidité, de la lumière, de la chaleur, de la pression forte, et de la congélation.
6. C'est que les déchets ou les échantillons restants produits pendant l'essai soient imbibés dans un dissolvant de lipide tel que l'éther, éthanol recommandé de 75%, désinfectant contenant du chlore, acide peracétique et chloroforme pour le traitement d'inactivation de virus.
7. Les résultats d'essai de ce kit sont pour la référence clinique seulement. Le diagnostic clinique de la maladie devrait être largement considéré en même temps que ses symptômes, signes, antécédents médicaux, d'autres essais en laboratoire et réponses de traitement.
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