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Lieu d'origine | États-Unis |
Nom de marque | REAGEN |
Certification | CE,FDA |
Numéro de modèle | RNS92048 |
REAGEN ce kit est employé pour la détection qualitative des anticorps COVID-19 dans les échantillons humains de sérum, de plasma et de sang total in vitro. Il est seulement employé comme indicateur supplémentaire de détection pour des cas suspectés de la détection COVID-19 acide nucléique négative ou employé en même temps que l'acidetection nucléique dans le diagnostic des cas suspectés. Il ne peut pas être employé comme base du diagnostic et de l'exclusion de la pneumonite provoqués par l'infection COVID-19. Il n'est pas approprié à examiner de la population globale. Limité aux établissements médicaux. Un résultat d'essai positif exige davantage de confirmation. Un résultat d'essai négatif n'élimine pas la possibilité d'infection.
Le réactif de détection de REAGEN COVID-19 IgG/IgM emploie le principe de la liaison spécifique de l'antigène et les anticorps et les techniques immunochromatographic. Le réactif contient un anticorps monoclonal anti-humain d'IgM fixe dans la zone d'essai (c) sur la bande d'essai à l'avance. (m) et anticorps monoclonal anti-humain (G) d'IgG et anti-poulet IgY de chèvre dans la région de QC et le détail d'anti-COVID-19 IgM protéine-ont conjugué l'or colloïdal (conjugué de label d'or de CHROMATOGRAPHIE GAZEUSE de M.nC-) et le poulet IgY a couplé l'or colloïdal. Pendant l'essai, le spécimen est abandonné dans l'échantillon de réactif bien (s). L'échantillon se déplace à la ligne de détection par la chromatographie capillaire. S'il y a un anticorps d'IgM contre
COVID-19 dans l'échantillon, il sera combiné avec le conjugué de label d'or de M.nC-GC pour former un complexe d'IgM-M.nC-GC. Ce complexe continue à émigrer en avant sous l'action de la chromatographie et est capturé par un anticorps monoclonal anti-humain d'IgM fixe à la ligne de M à l'avance, formant une bande de vin rouge, indiquant qu'IgM est positif pour COVID-19 ; si l'anticorps d'IgG de COVID-19, sous l'action de la chromatographie capillaire, aussi des grippages à M.nC-GC et est capturé par la ligne de G. Il forme également une bande de Bourgogne, indiquant que l'IgG de COVID-19 est positif ; si M et G
ne montre pas la couleur, l'échantillon est le négatif COVID-19 ; et le réactif de détection de COVID-19 IgG/IgM contient une ligne intégrée de contrôle de qualité. Indépendamment de si IgG/IgM est présent dans le spécimen, une bande de vin rouge apparaîtra dans le secteur de contrôle de qualité (c). La bande de Bourgogne montrée dans le secteur de contrôle de qualité (c) est le critère pour juger s'il y a assez d'échantillons et si le processus de chromatographie est lisse.
Le kit rapide d'essai de REAGEN COVID-19 lgG/lgM a la capacité pour 40 déterminations.
contenu de kits |
Quantité |
Atorage |
Cartes de l'essai COVID19 |
40 |
4-30℃ |
Diluant témoins |
1 |
Sec et foncé |
Manuel |
1 |
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Ce produit est un réactif diagnostique in vitro à utiliser une seule fois. Ne le réutilisez pas. Ne l'employez pas s'il est
a expiré.
Kit rapide RNS92048 d'essai d'ENERAL INFORMATIONCOVID-19 lgG/lgM
La température de l'environnement expérimental devrait être évitée. Les dilutions de cartes et d'échantillon d'essai stockées à la basse température devraient être reconstituées à la température ambiante avant l'ouverture pour éviter l'absorption d'humidité.
Employez les échantillons frais autant que possible, évitez d'employer les échantillons qui sont souillés, hémolytique, l'ictère ou l'hypeplipidémie.
Après l'essai, traitez les bandes d'essai et les dilutions utilisées d'échantillon en tant que déchets biomédicaux.
Le déshydratant est contenu dans le sac de empaquetage.
N'employez pas les échantillons gel-dégel à plusieurs reprises. En examinant, équilibrez svp l'échantillon à examiner à la température ambiante.
Les échantillons d'essai devraient être considérés comme des agents infectieux, et ils doivent être actionnés selon les règles d'opération de laboratoire de maladie infectieuse, et prêtent l'attention aux opérations biologiques de sécurité.
Comme avec des tous les réactifs diagnostiques, le diagnostic final devrait être fait par le docteur après la combinaison des divers indicateurs et des symptômes cliniques.
Si vous avez n'importe quelles questions ou suggestions pendant l'utilisation de ce réactif, entrez en contact avec svp
fabricant.
Le kit ne devrait pas être employé en cas d'emballage endommagé.
Les articles dans chaque secteur sont pour l'usage exclusif, et ne devraient pas être employés en travers pour éviter la pollution. Veuillez nettoyer l'établi juste après l'expérience. Veuillez employer l'astuce utilisée dans l'expérience directement dans le réservoir de rebut contenant l'hypochlorite de sodium de 1%, et la stérilisez avec
d'autres déchets avant le rejet. Après élimination du tube de réaction après amplification, pour la sceller immédiatement dans un sachet en plastique spécial et pour la jeter à l'endroit indiqué. L'établi et les divers articles sont régulièrement désinfectés avec de l'hypochlorite de sodium de 1%, l'alcool de 75% ou UV
lampes.
Collection témoin de sérum/plasma : Le sérum et le plasma devraient être séparés dès que possible après collection de sang pour éviter le hemolysis. Le sérum et le plasma séparés devraient être examinés dès que possible d'ici 8 heures. S'il ne peut pas être employé en temps utile, il devrait être stocké à 2℃ à 8℃for 3 jours. Si c'est plus de 3 jours, il devrait être stocké à -20℃and a stocké pendant moins 9 jours, prête l'attention pour retourner à la température ambiante avant l'essai pour éviter la congélation répétée et le dégel. Des échantillons hémolytiques et chaleur-inactivés graves ne sont pas recommandés.
Collection de sang total : Utilisez le tube d'anti-coagulation pour rassembler le sang, ou ajoutez l'anticoagulant dans le sang
1. Ce produit est seulement approprié à la détection qualitative de COVID-19 IgG/IgM dans le sang humain.
2. Ce produit peut seulement être employé pour l'IVD.
3. Dans la partie de l'infection, l'absence de COVID-19 IgG et d'anticorps d'IgM ou le bas titre mènera aux résultats négatifs, et devrait être retesté d'ici 7-14 jours. Pendant le contre-essai, le dernier échantillon rassemblé devrait être examiné en parallèle pour confirmer s'il y a positif ou titre sérologique
accru sensiblement.
4. La valeur de référence de la détection sérologique d'anticorps dans les patients présentant l'immunodéprimé ou la thérapie immunosuppressive est limitée.
5. IgG positif indique l'infection précédente ou l'infection secondaire.
6. Le positif d'anticorps d'IgM se produit non seulement dans l'infection primaire, mais également dans l'infection secondaire.
7. Confirmez que l'infection avec le COVID-19 doit être combinée avec le clinique
manifestations du patient ou encore combinées avec d'autres méthodes.
Le kit rapide d'essai de REAGEN™ COVID-19 IgG/IgM a été employé pour détecter 553 prises de sang humaines et comparé à la méthode de dépistage acide nucléique. Les résultats ont prouvé que la sensibilité du kit d'essai était 93,3%, la spécificité étaient 96,6%, et l'exactitude était entre 80%-95.2%.
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