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Kit rapide d'essai d'IgG IgM de sang des déterminations RNS92048 40
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Kit rapide d'essai d'IgG IgM de sang des déterminations RNS92048 40

Lieu d'origine États-Unis
Nom de marque REAGEN
Certification CE,FDA,ANVISA
Numéro de modèle RNS92048
Détails du produit
Type:
réactif diagnostique in vitro
Spécifications:
essai 40
Application:
sang
Durée de conservation:
24 mois
Fonction:
Analyse de sang
Surligner: 

Kit rapide d'essai de RNS92048 IgM

,

Kit rapide d'essai d'IgG IgM de sang

,

Réactif de détection d'IgG IgM de 40 déterminations

Conditions de paiement et d'expédition
Quantité de commande min
Essai 10000
Prix
Negotiable
Détails d'emballage
emballage de couleur
Délai de livraison
5-7 jours
Conditions de paiement
T/T
Capacité d'approvisionnement
500000 par jour
Description du produit

Kit rapide d'essai de COVID-19 IgG/IgM

Description de produit

REAGEN ce kit est employé pour la détection qualitative des anticorps COVID-19 dans les échantillons humains de sérum, de plasma et de sang total in vitro. Il est seulement employé comme indicateur supplémentaire de détection pour des cas suspectés de la détection COVID-19 acide nucléique négative ou employé en même temps que la détection acide nucléique dans le diagnostic des cas suspectés. Il ne peut pas être employé comme base du diagnostic et de l'exclusion de la pneumonite provoqués par l'infection COVID-19. Il n'est pas approprié à examiner de la population globale. Limité aux établissements médicaux. Un résultat d'essai positif exige davantage de confirmation. Un résultat d'essai négatif n'élimine pas la possibilité d'infection.

 

Mécanisme de la réaction

Le réactif de détection de REAGEN COVID-19 IgG/IgM emploie le principe de la liaison spécifique des antigènes et les anticorps et les techniques immunochromatographic. Le réactif contient un anticorps monoclonal anti-humain d'IgM fixe dans la zone d'essai (c) sur la bande d'essai à l'avance. (m) et anticorps monoclonal anti-humain (G) d'IgG et anti-poulet IgY de chèvre dans la région de QC et le détail d'anti-COVID-19 IgM protéine-ont conjugué l'or colloïdal (conjugué de label d'or de CHROMATOGRAPHIE GAZEUSE de M.nC-) et le poulet IgY a couplé l'or colloïdal. Pendant l'essai, le spécimen est abandonné dans l'échantillon de réactif bien (s). L'échantillon se déplace à la ligne de détection par la chromatographie capillaire. S'il y a un anticorps d'IgM contre COVID-19 dans l'échantillon, il sera combiné avec le conjugué de label d'or de M.nC-GC pour former un complexe d'IgM-M.nC-GC. Ce complexe continue à émigrer en avant sous l'action de la chromatographie et est capturé par un anticorps monoclonal anti-humain d'IgM fixe à la ligne de M à l'avance, formant une bande de vin rouge, indiquant qu'IgM est positif pour COVID-19 ; si l'anticorps d'IgG de COVID-19, sous l'action de la chromatographie capillaire, aussi des grippages à M.nC-GC et est capturé par la ligne de G. Il forme également une bande de Bourgogne, indiquant que l'IgG de COVID-19 est positif ; si M et G ne montre pas la couleur, l'échantillon est le négatif COVID-19 ; et le réactif de détection de COVID-19 IgG/IgM contient une ligne intégrée de contrôle de qualité. Indépendamment de si IgG/IgM est présent dans le spécimen, une bande de vin rouge apparaîtra dans le secteur de contrôle de qualité (c). La bande de Bourgogne montrée dans le secteur de contrôle de qualité (c) est le critère pour juger s'il y a assez d'échantillons et si le processus de chromatographie est lisse.

 

Kit Contents, stockage et durée de conservation

Le kit rapide d'essai de REAGEN COVID-19 lgG/lgM a la capacité pour 40 déterminations. La durée de conservation est de 12 mois où le kit est correctement stocké.

 

Kit Contents Quantité Stockage
Cartes de l'essai COVID-19 40

4~30℃

(Sec et foncé)

Diluant témoin 1
Manuel 1

 

Avertissements et précautions

  • Ce produit est un réactif diagnostique in vitro à utiliser une seule fois. Ne le réutilisez pas. Ne l'employez pas s'il est expiré.

  • La température de l'environnement expérimental devrait être évitée. Les dilutions de cartes et d'échantillon d'essai stockées à la basse température devraient être reconstituées à la température ambiante avant l'ouverture pour éviter l'absorption d'humidité.

  • Employez les échantillons frais autant que possible, évitez d'employer les échantillons qui sont souillés, hémolytique, l'ictère ou l'hypeplipidémie.

  • Après l'essai, traitez les bandes d'essai et les dilutions utilisées d'échantillon en tant que déchets biomédicaux.

  • Le déshydratant est contenu dans le sac de empaquetage.

  • N'employez pas les échantillons gel-dégel à plusieurs reprises. En examinant, équilibrez svp l'échantillon à examiner à la température ambiante.

  • Les échantillons d'essai devraient être considérés comme des agents infectieux, et ils doivent être actionnés selon les règles d'opération de laboratoire de maladie infectieuse, et prêtent l'attention aux opérations biologiques de sécurité.

  • Comme avec des tous les réactifs diagnostiques, le diagnostic final devrait être fait par le docteur après la combinaison des divers indicateurs et des symptômes cliniques.

  • Si vous avez n'importe quelles questions ou suggestions pendant l'utilisation de ce réactif, entrez en contact avec svp le fabricant.

  • Le kit ne devrait pas être employé en cas d'emballage endommagé.

  • Les articles dans chaque secteur sont pour l'usage exclusif, et ne devraient pas être employés en travers pour éviter la pollution. Veuillez nettoyer l'établi juste après l'expérience. Veuillez employer l'astuce utilisée dans l'expérience directement dans le réservoir de rebut contenant l'hypochlorite de sodium de 1%, et la stérilisez avec d'autres déchets avant le rejet. Après élimination du tube de réaction après amplification, pour la sceller immédiatement dans un sachet en plastique spécial et pour la jeter à l'endroit indiqué. L'établi et les divers articles sont régulièrement désinfectés avec de l'hypochlorite de sodium de 1%, l'alcool de 75% ou les lampes UV.

 

Conditions d'échantillon

 

Sang total de sérum/plasma

 

Collection témoin de sérum/plasma : Le sérum et le plasma devraient être séparés dès que possible après collection de sang pour éviter le hemolysis. Le sérum et le plasma séparés devraient être examinés dès que possible d'ici 8 heures. S'il ne peut pas être employé en temps utile, il devrait être stocké à 2℃ à 8℃for 3 jours. Si c'est plus de 3 jours, il devrait être stocké à -20℃and a stocké pendant moins 9 jours, prête l'attention pour retourner à la température ambiante avant l'essai pour éviter la congélation répétée et le dégel. Des échantillons hémolytiques et chaleur-inactivés graves ne sont pas recommandés.

 

Collection de sang total : Utilisez le tube d'anti-coagulation pour rassembler le sang, ou ajoutez l'anticoagulant dans le tube de collection de sang (recommandé pour employer l'héparine, le sel d'EDTA, le citrate sodique pour l'anti-coagulation). Elle peut être stockée à la température ambiante pendant 8 heures. Si elle ne peut pas être détectée immédiatement, elle peut être stockée à 2 | 8℃ pendant 3 jours. Les échantillons de sang total plus de 3 jours ne sont pas appropriés à ce réactif.

 

Protocole de essai

Orientation de carte d'essai du schéma 1. et interprétation d'essai

 

Kit rapide d'essai d'IgG IgM de sang des déterminations RNS92048 40 0

Kit rapide d'essai d'IgG IgM de sang des déterminations RNS92048 40 1

COVID-19 IgG/IgM - organigramme d'opération de dispositif d'essai (l'image ne représente pas la chose vraie, pour la référence seule)

 

1. Permettez aux réactifs d'essai de retourner à la température ambiante (20-30 ° C) avant l'essai.

2. Placez la carte d'essai horizontalement, ajoutez le μL 10 de l'échantillon de sérum/plasma (le sang total ajoutent le μL 20, nous recommandons d'employer le sérum/essai de plasma, si l'échantillon de sang total détecte positif, il est recommandés d'employer l'essai acide nucléique, essai acide nucléique pour confirmer si c'est un échantillon positif) à l'échantillon bien de la carte d'essai, et puis ajoutez 2 ou 3 gouttes de diluant témoin à l'échantillon bien de la carte d'essai.

3. Les résultats expérimentaux sont lus après 15 minutes, et les résultats d'interprétation au delà de 20 minutes sont invalides.

 

Interprétation des résultats

Négatif : Seulement les bandes rouges apparaissent dans le secteur de contrôle de qualité (c) et pas dans le secteur de détection (G et M).

Positif : Les bandes rouges apparaissent dans le secteur de détection (G ou/et M) et secteur de contrôle de qualité (c).

 

Résultats invalides : Il n'y a aucune bande rouge dans le secteur de contrôle de qualité (c).

 

COVID-19 IgG/IgM - lecture de résultats de dispositif d'essai (les images ne représente pas la chose vraie, pour la référence seule)

 

Limitations des méthodes d'inspection

1. Ce produit est seulement approprié à la détection qualitative de COVID-19 IgG/IgM dans le sang humain.

2. Ce produit peut seulement être employé pour l'IVD.

3. Dans la partie de l'infection, l'absence de COVID-19 IgG et d'anticorps d'IgM ou le bas titre mènera aux résultats négatifs, et devrait être retesté d'ici 7-14 jours. Pendant le contre-essai, le dernier échantillon rassemblé devrait être examiné en parallèle pour confirmer s'il y a positif sérologique ou le titre a augmenté de manière significative

4. La valeur de référence de la détection sérologique d'anticorps dans les patients présentant l'immunodéprimé ou la thérapie immunosuppressive est limitée.

5. IgG positif indique l'infection précédente ou l'infection secondaire.

6. Le positif d'anticorps d'IgM se produit non seulement dans l'infection primaire, mais également dans l'infection secondaire.

7. Confirmez que l'infection avec le COVID-19 doit être combinée avec les manifestations cliniques du patient ou être plus loin combinée avec d'autres méthodes.

 

Précision

Le kit rapide d'essai du COVID-19 IgG/IgM de REAGEN a été employé pour détecter 553 prises de sang humaines et comparé à la méthode de dépistage acide nucléique. Les résultats ont prouvé que la sensibilité du kit d'essai était 93,3%, la spécificité étaient 96,6%, et l'exactitude était entre 80%-95.2%.

 

www.elisatest-kits.com

 

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