Kit rapide d'essai de l'antigène COVID-19
Description de produit
REAGEN ce kit est employé pour la détection qualitative in vitro de l'antigène COVID-19 dans les écouvillons oro-pharyngés humains et les échantillons nasopharyngaux d'écouvillon.
Mécanisme de la réaction
Ce kit de REAGEN adopte le principe de détection de la double méthode de sandwich à anticorps. La protection obligatoire de la carte de détection contient l'anticorps monoclonal or-marqué colloïdal I de protéine de la souris N ; la ligne de détection (ligne de T) de la membrane de nitrocellulose est enduite de l'anticorps II, ligne d'anticorps monoclonal de protéine de la souris N de contrôle de qualité (la ligne C) est enduite de l'anticorps d'anti-souris de chèvre.
Les échantillons rassemblés sont traités par l'extrait- échantillon et se sont ajoutés. Pendant l'essai, quand l'extrait contenant la protéine de N du COVID-19 est ajouté au trou témoin de la carte d'essai, sous l'action de la chromatographie, l'échantillon se déplace à l'extrémité du papier absorbant et des premières passes par la protection obligatoire. La protéine de N et l'or colloïdal ont marqué des souris la protéine de la source N
anticorps monoclonal que je spécifiquement lie et continue à se déplacer à l'extrémité de papier absorbante. Quand l'échantillon se déplace à la ligne de T, le N lié aux protéines à l'anticorps marqué lie spécifiquement à l'anticorps monoclonal II de protéine de N enduit dans la ligne de T en double mode de sandwich à anticorps, et aux séjours à la ligne de T ; le liquide restant continue à absorber l'eau les mouvements de papier de fin. Quand il se déplace à la ligne de C, l'anticorps de protéine de la souris N que j'ai marqué avec de l'or colloïdal lie spécifiquement à l'anticorps d'anti-souris de chèvre dans la ligne de C. La ligne de T montre une bande rouge, indiquant que l'antigène COVID-19 est positif. Aucune matière, que la ligne de T soit colorée ou pas, la ligne de C ne devrait montrer rouge. Si la ligne de C est
non coloré, l'essai est invalide et l'échantillon doit être examiné encore.
Kit Contents, stockage et durée de conservation
Le kit rapide d'essai d'antigène de REAGEN COVID-19 a la capacité pour 20 et 40 déterminations.
La durée de conservation est de 18 mois où le kit est correctement stocké.
Avertissements et précautions
1. Ce kit est seulement employé pour le diagnostic auxiliaire in vitro et doit être actionné dans l'accord strict avec les instructions.
2. Veuillez vérifier l'intégrité de période et de paquet de validité du kit avant emploi. Si le paquet de la carte d'essai est endommagé ou dépasse la période de validité, il ne peut pas être employé.
3. Doit suivre la période du résultat de détermination et de jugement.
4. On lui recommande de l'employer immédiatement, pour l'usage ancien seulement ; la carte d'essai devrait être examinée d'ici 30 minutes après avoir été pris hors du paquet pour éviter l'exposition prolongée de la carte d'essai à l'air.
5. Le kit peut être stocké à la température ambiante. Prenez garde de l'humidité, de la lumière, de la chaleur, de la pression forte, et de la congélation.
6. C'est que les déchets ou les échantillons restants produits pendant l'essai soient imbibés dans un dissolvant de lipide tel que l'éther, éthanol recommandé de 75%, désinfectant contenant du chlore, acide peracétique et chloroforme pour le traitement d'inactivation de virus.
7. Les résultats d'essai de ce kit sont pour la référence clinique seulement. Le diagnostic clinique de la maladie devrait être largement considéré en même temps que ses symptômes, signes, antécédents médicaux, d'autres essais en laboratoire et réponses de traitement. Conditions d'échantillon
1. Collection témoin
Méthode de collection oro-pharyngée d'écouvillons : la tête de la personne est légèrement inclinée, la bouche est ouverte, et les amygdales pharyngeal des deux côtés sont exposées. Essuyez la racine de la langue avec un écouvillon, essuyez doucement les amygdales pharyngeal des deux côtés de la personne rassemblée dans les deux sens pendant au moins 3 fois, et essuyez alors le mur pharyngeal postérieur à travers au moins 3 fois. Méthode de collection nasopharyngale d'écouvillons : l'échantillonneur utilise une main pour tenir doucement la tête de l'prélever, l'échantillonneur tient l'écouvillon avec l'autre main, passe l'écouvillon dans la narine, et puis se déplace lentement de retour le long du fond de la pénétration inférieure de fosse nasale devrait être évité vigoureusement d'éviter le saignement traumatique. Quand l'astuce de l'écouvillon atteint le mur arrière de la cavité nasopharyngale, tournez-doucement la une série (pour empêcher la toux réflexe, l'arrêt pour une minute), et enlever alors lentement l'écouvillon.
2. Prélevez le traitement
Ajoutez 7 gouttes (au sujet de 200μL) de tampon d'extraction témoin au tube d'extraction témoin, immergez l'écouvillon prélevé dans le tampon d'extraction témoin pour faire le tampon d'extraction témoin complètement pénétrer l'écouvillon, tournez pour 10 écouvillons de secondes et de compression 10 fois de maintenir le liquide dans le tube autant que possible, d'enlever et jeter l'écouvillon, de couvrir le dispositif d'écoulement, et secouez le tube d'extraction à
mélangez le liquide.
Limitations des méthodes d'inspection
1. Ce kit est un essai qualitatif et est seulement pour le diagnostic auxiliaire in vitro.
2. En raison de la limitation de la méthode de dépistage d'antigène, la limite de détection minimum (sensibilité analytique) est généralement inférieure à celle des réactifs acides nucléiques de détection. Par conséquent, le personnel d'essai devrait prêter plus d'attention au résultat négatif de l'essai d'antigène, et complet
le jugement devrait être combiné avec d'autres résultats d'essai et symptômes cliniques. Pour des résultats négatifs, des méthodes d'isolement d'essai acide nucléique ou de virus et d'identification de culture sont employées pour aider au jugement.
3. L'échantillonnage déraisonnable, le transport, le traitement, et le bas contenu de virus dans l'échantillon peuvent causer des faux négatifs.
4. Les résultats d'essai de ce réactif sont pour la référence clinique seulement, et ne devraient pas être employés comme base unique pour le diagnostic et le traitement cliniques. Le diagnostic final de la maladie devrait être fait après le bilan complet de tous les résultats cliniques et de laboratoire.
Précision
REAGEN la sensibilité du kit d'essai était 94,5%, la spécificité était 96,3%, et l'exactitude
était entre 90%-97.0%.
Votre message doit contenir entre 20 et 3 000 caractères!
