Kit en temps réel 50T/Box 100T/Box de détection d'ACP de la fluorescence Covid-19

Description de produit

Ce kit de REAGEN est un réactif fluorescent d'ACP lyophilisé parcomposant pour des patients avec des cas suspectés de la pneumonie, des cas suspectés d'agrégation de l'infection COVID-19, et d'autres patients qui doivent subir le diagnostic clinique de la nouvelle infection de syndrôme respiratoire aigu grave. Les gènes de COVID-19 ORF1ab et de N ont été spécifiquement testés.

Principe de détection

REAGEN le kit acide nucléique de la détection COVID-19 est basé sur l'ACP inverse de transcription combiné avec la technologie fluorescente de détection d'amplification de sonde. Étiquetage fluorescent des sondes fluorescentes spécifiques. 5' est marqué avec un groupe fluorescent de journaliste et 3' est marqué avec un groupe fluorescent d'extincteur. Avant amplification, le signal fluorescent du groupe de journaliste est absorbé par le groupe d'extincteur et ne peut pas exciter le signal fluorescent ; pendant le processus d'amplification d'ACP, polymérase de Taq le 5' - 3' activité d'exonuclease a découpé le groupe fluorescent de la sonde, sépare le groupe fluorescent de journaliste et le groupe fluorescent d'extincteur, permet au système de contrôle de fluorescence de recevoir le signal de fluorescence, et à des disques l'augmentation du niveau de fluorescence par l'instrument d'ACP de fluorescence.

Kit Contents, stockage et durée de conservation

REAGEN Table1 : Kit en temps réel de détection d'ACP de la fluorescence COVID-19 (lyophilisé)

Note : Composants à préparer par le client et non fournis dans ce kit : Acide nucléique d'ARN

kit d'extraction

Le kit est stocké à 25 ±5℃ avant emploi, et la période de validité est de 12 mois.

Suggestion : Après avoir ajouté l'eau ribozyme sans pour dissoudre le mélange de RT-PCR, la solution de réaction devrait être divisée en tubes de réaction d'ACP selon une seule partie du système de réaction et être stockée à -20℃ pour éviter la congélation et le dégel des réactifs et l'affectation répétés de la qualité des réactifs.

Index de performance des produits

a) Efficacité d'amplification et limite de détection

Les résultats suivants ont été obtenus avec des matériaux de norme de société, mesurés avec « la documentation de référence in vitro de COVID-19 RNAtranscribed » de l'institut de Changhaï de la technologie de mesure et d'essai, code de NCRM : GBW (E) 091112, série de certification aucune : H2003264, numéro de lot : 200306, date de certificat : 202003. Période de validité : 202004.

La limite de détection de gène du produit 1 N est 18 copies/réaction, au ² =0.999 de R et à l'amplification efficiency=97%.

b) Validation clinique

La validation clinique a été effectuée à l'Hôpital Général central de Division de PLA à Wuhan, Chine a withpreviously examiné les échantillons positifs d'ARN utilisant le kit diagnostique du COVID-19 de la biotechnologie de Sansure.

La comparaison des résultats d'essai entre REAGEN® a lyophilisé le kit en temps réel de détection de RT-PCR pour COVID-19 et le kit diagnostique acide nucléique nouveau biotechnologique du syndrôme respiratoire aigu grave de Sansure (COVID-19) dans 39 échantillons cliniques.

Les résultats indiquent que 87% (34/39) des échantillons positifs détectés par les kits de la biotechnologie de Sansure peut bedetected avec notre produit, et parmi les échantillons positifs confirmés, il y avait plus d'échantillons dans la gamme de thegrey avec le kit de la biotechnologie de Sansure (20) qu'avec le nôtre (10). Si des échantillons frais étaient employés dans un parallelexperiment, nous anticipons que notre produit devrait avoir une représentation et un detectionrate semblables ou meilleurs.