SALIVA Antigen IVD Kit SARS-CoV-2 Liste blanche CE 5 minutes Vieillissement

Kit IVD pour l'antigène SARS-CoV-2 SALIVA Liste blanche Certification CE

Description du produit

Ce kit est utilisé pour la détection qualitative in vitro de l'antigène COVID-19 dans des échantillons de salive humaine.

MécanismeJe vous en prie.f Réaction

Ce kit utilise le principe de détection par méthode sandwich à double anticorps: le tampon de liaison de la carte de détection contient l'anticorps monoclonal de protéine N de souris marqué en or colloïdal I;la ligne de détection (ligne T) de la membrane de nitrocellulose est recouverte d'un anticorps monoclonal de protéine N de souris II, la ligne de contrôle de la qualité (ligne C) est revêtue d'un anticorps anti-souris de chèvre.
Au cours du test, lorsque l'extrait contenant la protéine N du COVID-19 est ajouté au trou de l'échantillon de la carte de test,sous l'action de la chromatographie, l'échantillon se déplace vers l'extrémité du papier absorbant et passe d'abord par le tampon de liaison.La protéine N et l'or colloïdal des souris marquées La source de protéine monoclonale de l'anticorps I se lie spécifiquement et continue de se déplacer vers l'extrémité absorbant du papierLorsque l'échantillon se déplace vers la ligne T, la protéine N liée à l'anticorps étiqueté se lie spécifiquement à l'anticorps monoclonal de protéine N II recouvert dans la ligne T en double mode sandwich d'anticorps,et reste à la ligne T.Le liquide restant continue d'absorber l'eau.l'anticorps de la protéine N de la souris I marqué avec de l'or colloïdal se lie spécifiquement à l'anticorps anti-souris de la souris de la ligne C. La ligne T montre une bande rouge, indiquant que l'antigène COVID-19 est positif. Peu importe si la ligne T est colorée ou non, la ligne C devrait être rouge. Si la ligne C n'est pas colorée, la ligne C devrait être rouge.l'essai est invalide et l'échantillon doit être réexaminé.

Interprétation des résultats

- Je ne peux pas.Une bande violette-rouge, seule la ligne de contrôle de la qualité (ligne C) est colorée.

C' est positif:Deux bandes violet-rouge, la ligne de détection (T&A/B) et la ligne de contrôle de qualité (ligne C) sont toutes deux colorées.

Invalide résultats:La ligne de contrôle de la qualité (ligne C) ne présente pas de développement de couleur et le test est invalide.

Précision

La sensibilité du kit d'essai était de 90% à 95%, la spécificité de 98% à 99% et la précision de 95% à 99%.