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Lieu d'origine | États-Unis |
Nom de marque | REAGEN |
Certification | CE,FDA,SWAB |
Numéro de modèle | RNS92048B |
REAGEN ce kit est employé pour la détection qualitative in vitro de l'antigène SARS-CoV-2 dans les écouvillons oro-pharyngés humains et les échantillons nasopharyngaux d'écouvillon.
Ce kit de REAGEN adopte le principe de détection de la double méthode de sandwich à anticorps. La protection obligatoire de la carte de détection contient l'anticorps monoclonal or-marqué colloïdal I de protéine de la souris N ; la ligne de détection (ligne de T) de la membrane de nitrocellulose est enduite de l'anticorps monoclonal II, ligne de protéine de la souris N de contrôle de qualité (la ligne C) est enduite de l'anticorps d'anti-souris de chèvre.
Les échantillons rassemblés sont traités par l'extrait- échantillon et se sont ajoutés. Pendant l'essai, quand l'extrait contenant la protéine de N du SARS-CoV-2 est ajouté au trou témoin de la carte d'essai, sous l'action de la chromatographie, l'échantillon se déplace à l'extrémité du papier absorbant et des premières passes par la protection obligatoire. La protéine de N et l'or colloïdal ont marqué des souris l'anticorps monoclonal de protéine de la source N que je spécifiquement lie et continue à se déplacer à l'extrémité de papier absorbante. Quand l'échantillon se déplace à la ligne de T, le N lié aux protéines à l'anticorps marqué lie spécifiquement à l'anticorps monoclonal II de protéine de N enduit dans la ligne de T en double mode de sandwich à anticorps, et aux séjours à la ligne de T ; le liquide restant continue à absorber l'eau les mouvements de papier de fin. Quand il se déplace à la ligne de C, l'anticorps de protéine de la souris N que j'ai marqué avec de l'or colloïdal lie spécifiquement à l'anticorps d'anti-souris de chèvre dans la ligne de C. La ligne de T montre une bande rouge, indiquant que l'antigène SARS-CoV-2 est positif. Aucune matière, que la ligne de T soit colorée ou pas, la ligne de C ne devrait montrer rouge. Si la ligne de C n'est pas colorée, l'essai est invalide et l'échantillon doit être examiné encore.
L'ÉCOUVILLON de kit de l'antigène IVD de REAGEN SARS-CoV-2 a la capacité pour 20 déterminations. La durée de conservation est de 24 mois où le kit est correctement stocké.
Kit Contents | Stockage |
Poche de carte de l'essai COVID-19 (contient 1 déshydratant de x) |
4~30℃ (Sec et foncé) |
Tampon d'extraction témoin | |
Tube d'extraction | |
Écouvillon stérile | |
Manuel |
Le kit rapide d'essai d'antigène de REAGEN COVID-19 a la capacité pour 20 et 40 déterminations.
La durée de conservation est de 24 mois où le kit est correctement stocké.
REAGEN la sensibilité du kit d'essai était 94,5%, la spécificité était 96,3%, et l'exactitude
était entre 90%-97.0%.
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